案例研究:藥品實驗室的溫濕度監測系統:高效、合規的有力保障

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為了保證藥品的質量以及病人的安全,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司的內部標準要求必須符合cGMP法規要求以及FDA 21CFRPart11電子記錄和簽名要求。

維薩拉連續監測系統主要由多功能的數據記錄儀和 viewLinc監測軟件組成。多功能數據記錄儀集成內置溫濕度傳感器,用于環境中溫濕度的精準測量。數據記錄儀的外部通道可以通過電流或電壓輸入記錄差壓、CO2、位置水平、光照度、顆粒、傳導率等其他參數。某些型號的記錄儀也可集成一個用于門開關或警報觸點的布爾通道。

案例研究:藥品實驗室的溫濕度監測系統:高效、合規的有力保障

維薩拉的監測、報警和報告系統節約了管理人員大量的時間,可以對歷史數據進行分析,從而更加有效地管理關鍵環境。

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