利用維薩拉倉庫和配送中心解決方案降低符合 GDP 要求的存儲區域的不合規和產品損失風險。

維薩拉 viewLinc 連續監測系統提供:

  • 通過簡單的連接 - 有線、PoE、Wi-Fi 或維薩拉專有的無線技術 VaiNet 實現低成本
  • 無間隙、受保護數據記錄,符合良好分銷規范要求
  • 通過短信、電子郵件或本地預警實現 24/7 全天候遠程報警
  • 根據需要自動生成和通過電子郵件發送自定義報告
  • 無線傳感器選項適用于高流量倉庫環境和難以觸及的貨架
  • 快速而簡單的 IQOQ 驗證文檔或現場安裝/驗證服務,保證順利啟動。
  • 手持式溫濕度計,用于現場抽檢和現場變送器校準。
  • 堅固耐用,高度精確的數據記錄器允許使用相同設備進行繪圖/驗證研究

數據記錄器非常穩定,適用于驗證/繪圖研究。維薩拉的繪圖工具包可節約限制您的存儲空間的時間和成本。

倉庫驗證與驗證主計劃

驗證主計劃有助于組織幫助您進行驗證并了解他們如何支持您的設施的質量目標。主計劃讓審計師感到高興。我們邀請您閱讀我們的“驗證主計劃”博文,了解 12 個檢查點,以確保您的 VMP 能夠進行審核,并附有 FDA 指導、ICH 質量指南、EMA 草案指南和附件 15 要求的鏈接。

有關倉庫監控與驗證的更多信息

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倉庫良好倉儲和運輸規范

藥物、生物技術和醫療設備儲存區域良好存儲和運輸規范要求安裝環境管理系統,以控制可能會影響產品純度、質量和安全的溫度、濕度和其他變量。

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