Sciences de la vie et industrie pharmaceutique

Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les ??accros de la surveillance??. Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3?200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques - Comment pouvons-nous vous aider??

Ce que nous offrons pour les sciences de la vie

Nous rendons votre travail plus s?r, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grace à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité.

C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50?plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise??

  • Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques
  • Surveillance continue, s?re et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrep?ts.
  • Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes.

??De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main?!??
- Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain)

Petri Dishes

Life Science Solutions - for Real Life

Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température.

Validation GAMP et GxP

viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer?des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale,?nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc.?Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon)?est disponible auprès?de Vaisala.?Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents?garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ?sont?effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également?faire effectuer la validation de votre système par?les techniciens spécialisés des services de terrain de?Vaisala.

Blogs et histoires

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Articles sur les normes et réglementations GxP

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