Terveysteknologia ja l??keteollisuus

Meist? ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus

Vaisala huolehtii jo 3?200 l??keteollisuuden, l??ketieteen ja bioteknologian ymp?rist?n vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teit??

Tarjontamme life science -sovelluksia varten

Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelm?n tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekev?t ty?skentelyst? turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun k?yt?ss? on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskitty? toimintaasi tiet?en, ett? ymp?rist??si mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti.

Ehk? siksi useimmat 50 johtavasta l??keteollisuuden yhti?st? luottavat Vaisalaan. Haluatko tiet??, miten voimme auttaa yhti?t?nne?

  • Laitteita l?mp?tilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen
  • Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ymp?rist?jen, kuten j??kaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa.
  • Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, ett? j?rjestelm?si t?ytt?v?t tai ylitt?v?t alan tiukimmat vaatimukset.

"Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontaj?rjestelm? oli selv?sti paras!"
– Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja

GAMP- ja GxP-validointi

ViewLinc sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja l??kevirasto) s??ntelemiin sovelluksiin sek? ymp?rist?ihin, jotka sis?lt?v?t arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset t?ytt?vien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation yll?pitoa, suosittelemme viewLinc-seurantaj?rjestelm?si validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset t?ytt?v? asennus- ja k?ytt??nottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaism??r?ysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin k?yt?nt?ihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, ett? j?rjestelm?si on asennettu oikein ja ett? se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekij?ksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksess?si ty?skentelev? p?tev? asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teett?? j?rjestelm?n validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kentt?palveluasentajilla.

Blogit ja artikkelit

Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on p?ivityksi? alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsin??reilt?mme, tietoja life science -alan muuttuvista s??nn?ksist? ja niihin liittyvi? ohjeita sek? uusista ymp?rist?n mittaus- ja valvontateknologioista. N?et enemm?n alakohtaisia aiheita vieritt?m?ll? oikealle.

Artikkeleita GxP-standardeista ja ?m??r?yksist?

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hy?dyllisi? artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…

?